El crecimiento celular tiene requisitos estrictos en cuanto al medio ambiente, la temperatura, el valor de PH, etc., y la calidad de los consumibles celulares utilizados en el cultivo celular también afectará el crecimiento celular.fábrica de célulases un consumible de uso común para el cultivo de células adherentes y su calidad se ve afectada principalmente por cuatro factores.

1, la producción de materias primas: la materia prima de alta calidad es la base de los productos de alta calidad, la materia prima de la fábrica de células para poliestireno (PS) y debe cumplir con los requisitos del nivel USP Clase VI, la palabra es probar el material plástico. en el campo médico y productos en desarrollo en aplicaciones biomédicas de pruebas más rigurosas, está de acuerdo con la especificación de estudios de laboratorio no clínicos.

2, entorno de producción: las células son particularmente sensibles al entorno de crecimiento, por lo que se requiere que los consumibles no contengan endotoxinas ni otras sustancias nocivas para las células, lo que plantea requisitos más altos para el entorno de producción.Los consumibles se producirán en una sala limpia específica de diez mil y se someterán a una rigurosa verificación (detección de plancton, bacterias de sedimentación y partículas en suspensión).La gestión de calidad se llevará a cabo de acuerdo con el taller GMP para garantizar la estabilidad del entorno de producción.

3, control del proceso de producción: esto se refiere al producto en el proceso de producción de cada eslabón, incluidos los parámetros de inyección, la temperatura de inyección, etc., que afectarán la calidad del producto terminado.

4, inspección de calidad: la inspección de calidad es un proceso importante después de completar la producción de la fábrica de células, los elementos que se probarán incluyen sellado, seguridad biológica, seguridad física y química, verificación de la validez del producto, hidrofilicidad de la superficie, etc., a través de estas pruebas para determinar si los productos cumplen con los estándares de calidad.

Los factores que afectan la calidad de las fábricas de células incluyen principalmente los cuatro aspectos anteriores.Sólo controlando bien estos factores podemos producir productos de alta calidad y así proporcionar un buen entorno para el crecimiento celular.